ООО "Pharm Quality Systems"

город Ташкент 100031

Мирабадский р-н

ул Афросиёб 2

Консалтинговая компания

Фармацевтические системы менеджмента качества:

  • аудит фармацевтического производства (GMP)
  • разработка документации (GMP)
  • консультации по проектированию фармацевтических производств
  • консультации по организации фармацевтических производств
  • консультационные услуги по стандарту GMP

Консалтинг при проектировании, строительстве, вводе в эксплуатацию нового производственного участка, подборе производственного и вспомогательного оборудования, лабораторного оборудования.

 

Оценка рисков предприятия в области качества продукции.

Регистрация в Узбекистане

 

Регистрация в РУз лекарственных средств отечественных производителей

  • Экспертиза материалов для составления регистрационного досье лекарственного средства;
  • Экспертиза нормативного документа на лекарственное средство;
  • Подготовка проекта нормативного документа на лекарственное средство;
  • Апробация аналитических методик контроля качества лекарственного средства;
  • Стандартизация нормативного документа на лекарственное средство;
  • Сопровождение выпуска опытной серии лекарственного средства;
  • Формирование регистрационного досье лекарственного средства;
  • Передача заявки и регистрационного досье на регистрацию;
  • Сопровождение процесса регистрации.

Регистрация в РУз лекарственных средств зарубежных производителей

  • Экспертиза материалов регистрационного досье лекарственного средства на соответствие требованиям законодательство РУз;
  • Перевод и адаптация нормативных документов контроля качества лекарственного средства;
  • Перевод краткой характеристики лекарственного средства;
  • Перевод основных частей регистрационного досье по требованию фармакопейного или фармакологического комитета;
  • Перевод и адаптация макета дизайна упаковки лекарственного средства;
  • Сопровождение процесса регистрации.