ООО "Pharm Quality Systems"

город Ташкент 100031

Мирабадский р-н

ул Афросиёб 2

Консалтинговая компания

Фармацевтические системы менеджмента качества:

  • аудит фармацевтического производства (GMP)
  • разработка документации (GMP)
  • консультации по проектированию фармацевтических производств
  • консультации по организации фармацевтических производств
  • консультационные услуги по стандарту GMP

Консалтинг при проектировании, строительстве, вводе в эксплуатацию нового производственного участка, подборе производственного и вспомогательного оборудования, лабораторного оборудования.

 

Оценка рисков предприятия в области качества продукции.

Подготовка фармацевтического предприятия к требованиям правил GMP

 

Разработка документации по GMP

  • Разработка системы документации GMP;
  • Стандартизации оптимизации действующей или вновь создаваемой системы документации;
  • Перевод разработанной или действующей документации на узбекский язык;
  • Разработка наглядных пособий для ознакомления или исполнения;
  • Ознакомление сотрудников с разработанными или оптимизированными документами;
  • Организация и распределение документов между подразделениями предприятия.

Разработка процессного подхода и системы документации по процессам

  • Постановка работ и документооборота согласно правил GMP;
  • Разработка структуры управления (органограммы) предприятия;
  • Классификация процессов;
  • Описание каждого процесса и взаимодействие процессов;
  • Разработка типовых форм документов по каждому процессу.

Инициативный аудит фармацевтического производства по GMP

  • Подготовка и проведение аудита фармацевтического предприятия на соответствие объекта стандартам GMP (РУз и других стран);
  • Проверка технологического оборудования;
  • Проверка инженерных систем;
  • Проверка чистых помещений.

Кадровая политика фармацевтического предприятия

  • Разработка системы требований к квалификации кадров на ключевых звеньях системы менеджмента качества;
  • Разработка системы обучения персонала (внешнее обучение, внутренние тренинги, обучение на рабочем месте);
  • Создание системы документов и отчетности по персоналу.

Оценка рисков при анализе соответствия требованиям GMP

 

Услуги включают:

  • определение факторов, приводящих к возникновению опасности;
  • оценка рисков.