Фармацевтические системы менеджмента качества:
- аудит фармацевтического производства (GMP)
- разработка документации (GMP)
- консультации по проектированию фармацевтических производств
- консультации по организации фармацевтических производств
- консультационные услуги по стандарту GMP
Консалтинг при проектировании, строительстве, вводе в эксплуатацию нового производственного участка, подборе производственного и вспомогательного оборудования, лабораторного оборудования.
Оценка рисков предприятия в области качества продукции.
Валидационные услуги
- Валидация аналитических методик;
- Квалификация оборудования и инженерных систем;
- Валидация процессов;
PQS "Pharm Quality System"
- Мы знаем, как организовать работу подразделений фармацевтического предприятия по требованиям отечественных и международных стандартов надлежащих практик (GMP).
- Мы разрабатываем системы документации различной степени сложности, проводим подготовку персонала к переходу на современную систему работу – процессный подход в соответствии с международными стандартами.
- Мы увеличиваем эффективность работы каждого подразделения и всего предприятия в целом. Выстраиваем долгосрочную и эффективную стратегию развития Вашего бизнеса.
Государственная регистрация ЛС
- Экспертиза и подготовка регистрационного досье к сдаче на государственную регистрацию;
- Перевод нормативных документов для включения в регистрационное досье;
- Сдача регистрационного досье и сопровождение процесса государственной регистрации.
Маркетинговые исследования фармацевтического рынка РУз и других стран
- Аналитические обзоры рынка
Разработка дженериковых препаратов
- Разработка и содействие в разработке аналитических методик;
- Разработка и содействие в разработке технологи производства дженериковых препаратов.
